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2020

上市药品临床安全性文献评价指导原则

一、概述国家药品监督管理局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号）第四款规定，持有人应当定期对药品不良反应监测数据、临床研究、
07/15

2020

大力开展临床真实世界数据应用试点为我国药械审评审批制度改革探索新路径

临床真实世界数据应用试点是海南推进自由贸易港建设的一项重大制度创新，是国家药品监管科学计划的重要组成内容。　　2018年，国务院赋予海南省全国唯一的临床急需进口

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