图片展示

关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知

浏览: 发表时间:2019-09-18 08:46:40

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,加快药品审评审批信息化建设,推进药品按照电子通用技术文档(electronic Common Technical Document)要求进行申报和受理,我中心组织起草了《eCTD申报指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
为了对《eCTD申报指南(征求意见稿)》进行完整的评估和反馈,本次征求意见同时使用了我中心正在开展的一些过程性文件,具体文件列表详见附表。这些过程性文件仅作为本次征求意见的技术支撑文件,后续我中心将随着工作推进,根据CTD模块一的正式发布和研究讨论进一步修改完善,发布最终正式稿,敬请关注。
请将建议和修改意见按照《反馈意见模板》要求于2019年10月17日前通过电子邮件反馈至我中心。
联系人:殷翠香
电子邮箱:yincx@cde.org.cn

关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求,加快药品审评审批信息化建设,推
长按图片保存/分享
0

北京科诺德医药科技有限公司

    电话:010-57018803, 67820320-808, 67820320-806

    邮箱:bjkndyy@163.com

    地址:北京市经济技术开发区宏达南路5号宏达利德1幢306室

图片展示

Copyright  2015-2022 北京科诺德医药科技有限公司

客服中心
热线电话
010-57018803
上班时间
周一到周五
E-mail地址
bjkndyy@163.com
二维码
微信联系
添加微信好友,详细了解产品
使用企业微信
“扫一扫”加入群聊
复制成功
添加微信好友,详细了解产品
我知道了