行业动态
熊去氧胆酸可能成为我们对抗新冠的重要武器
新冠病毒,通常通过呼吸道感染人类,并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今,新型冠状病毒仍在全球肆虐,对世界经济、社会造成极大的负面影响。
首台国产质子治疗系统获批上市
9月26日,国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点
一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。 该产品由射频消融导管
林普利塞片附条件批准上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海璎黎药业有限公司申报的1类创新药林普利塞片(商品名:因他瑞)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权
人工血管获批生产
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。 人工血管主要由PET线编织制成,涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产
ELPIS人脐带间充质干细胞注射液临床新适应症申请获CDE受理
2022年11月18日,华夏源(上海)生物科技有限公司的ELPIS人脐带间充质干细胞注射液临床试验申请获CDE受理。今年6月,其适应症主要用于重度狼疮性肾炎治疗
注射用重组人TNK用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗的新适应症NDA申请已获(NMPA)正式受理
2022年11月16日,石药集团宣布,公司附属公司石药集团明复乐药业(广州)有限公司开发的铭复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)(rhTNK-tPA)
中国产抗新冠口服药品-阿兹夫定片
阿兹夫定,又称阿滋福啶,是由郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病新药,由郑州大学的常俊标教授率领团队研制成功,它是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂
重磅!中国发布!全球新冠疫苗首个II期临床试验来了
当前,全球的新冠肺炎疫苗研制快马加鞭中,目前,至少有23种候选疫苗正在进行临床试验评估。中国正处于领先的位置。2020年5月,我国江苏省疾控中心朱凤才教授团队、
药审中心全速推进新冠疫苗研发
全球新冠肺炎疫情蔓延下,疫苗研发对疫情防控至关重要,更是人类战胜疫情的关键。这是一场与病毒赛跑的科技战,疫苗研发通常以“年”计。而在中国,仅用时4个月,已有一个
脱细胞角膜植片产品获批上市
脱细胞角膜植片由猪眼角膜经脱细胞与病毒灭活等工艺制备而成,由猪角膜的前弹力层和部分基质层组成,主要成分为胶原蛋白。用于未累及全层的真菌性角膜溃疡,且经系统用药治
我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市
2019年9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司