项目经理
岗位职责
1.负责组织、实施临床试验项目计划制订
2.负责临床试验单位的筛选及组长单位的沟通协调
3.负责组织临床试验方案讨论会
4.协助申办方及PI设计临床试验方案、病例报告表、知情同意书等
5.负责临床研究单位临床研究协议的洽谈及签订
6.负责各研究单位伦理申请及跟踪
7.负责团队CRA及CRC的培训及管理工作
8.负责各研究单位科室启动会的培训
9.负责项目过程中问题的沟通、协调以及总体进度的把握
CRA
岗位职责
1.临床试验的前期及现场的准备和协调
2.协助项目经理组织召开临床试验方案讨论会
3.参与试验方案、病历报告表、知情同意书、研究者手册及其他相关文件的校对、学习、培训等
4.协助项目经理管理CRC及稽查项目进度及质量
5.协助项目经理完成项目过程中需要处理的其他问题
职位要求
医学或药学相关专业本科以上学历。 两年以上工作经历,能够适应出差
CRC
岗位职责
1.负责临床试验过程中申办者与参研医院资料、药品、试剂、耗材、血液等物品按相关规定交接、递送、 保存
2.获得研究者授权按照试验方案的规定,协调受试者与研究者日程,完成临床试验和监查
3.获得研究者授权按照方案协助主要研究者完成病例报告填写
4.将临床试验过程中各类信息及时反馈给CRA
职位要求
1.专科以上学历,临床医学、护理学相关专业毕业,有一年以上的医院工作经验,有CRC工作经验者优先
2.能够熟练使用办公软件,性格稳重,做事细致认真,有良好的沟通能力