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项目经理
岗位职责
1.负责组织、实施临床试验项目计划制订
2.负责临床试验单位的筛选及组长单位的沟通协调
3.负责组织临床试验方案讨论会
4.协助申办方及PI设计临床试验方案、病例报告表、知情同意书等
5.负责临床研究单位临床研究协议的洽谈及签订
6.负责各研究单位伦理申请及跟踪
7.负责团队CRA及CRC的培训及管理工作
8.负责各研究单位科室启动会的培训
9.负责项目过程中问题的沟通、协调以及总体进度的把握

职位要求
1.熟悉GCP及相关临床试验法规,熟悉临床试验要求及流程
2.熟悉药品注册管理办法关于临床研究的相关要求
3.医药或生物工程专业背景,三年以上工作经验,能独立管理项目
4.良好的沟通能力和组织协调能力
5.本科及以上学历
6.能够适应出差

 


 

CRA
岗位职责
1.临床试验的前期及现场的准备和协调
2.协助项目经理组织召开临床试验方案讨论会
3.参与试验方案、病历报告表、知情同意书、研究者手册及其他相关文件的校对、学习、培训等
4.协助项目经理管理CRC及稽查项目进度及质量
5.协助项目经理完成项目过程中需要处理的其他问题

职位要求
医学或药学相关专业本科以上学历。 两年以上工作经历,能够适应出差

技能要求
熟练使用MSWord, MS Excel, MS Power Point, MS Access
熟悉GCP及相关临床试验法规,熟悉临床试验要求及流程
具有团队精神,同时也能够独立有效的完成工作
较强学习能力,能较快接受新事物,适应工作环境的变化
能够合理灵活的安排和进行复杂工作
优秀的沟通、表达与协调能力,勤奋、敬业、认真、诚信

 


 

CRC
岗位职责
1.负责临床试验过程中申办者与参研医院资料、药品、试剂、耗材、血液等物品按相关规定交接、递送、 保存
2.获得研究者授权按照试验方案的规定,协调受试者与研究者日程,完成临床试验和监查
3.获得研究者授权按照方案协助主要研究者完成病例报告填写
4.将临床试验过程中各类信息及时反馈给CRA

职位要求
1.专科以上学历,临床医学、护理学相关专业毕业,有一年以上的医院工作经验,有CRC工作经验者优先
2.能够熟练使用办公软件,性格稳重,做事细致认真,有良好的沟通能力

 

 

 

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