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我们的优势

 

 

一、服务优势

● 创新药及仿制药临床研究实战经验和管理经验
● 临床研究药监部门现场核查实战经验
● 与药政部门密切的联系
● 强大的专家顾问团
● 专业的技术团队
● 严格的项目管理制度
● 针对每一个项目科学合理可执行的标准化操作规范(SOP)
承诺在整个临床试验过程中严格遵循GCP的要求

 

二、经验优势

参与并完成了5个化药1类的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究以及3个中药1类的Ⅰ、Ⅱ期临床研究
中药5类3项Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究
中药6类3项Ⅱ、Ⅲ期临床研究
化药3类8项验证性临床研究
化药4类20余项生物等效性临床研究
上市后再评价6项,中药化药各3项
产品工艺优化、标准提高10余项
参与报生产临床研究现场核查10余项,积累了丰富的现场核查经验和人脉资源。

 

三、资源优势
①合作科室
心内科、麻醉科、耳鼻喉科、呼吸科、泌尿外科、肾内科、风湿免疫科、神经内科、中医心血管、中医
神经、中医脑病、中医消化、中医妇科、中医呼吸、中医耳鼻喉、中医针灸、普通外科、肝胆外科、骨
科、器官移植科、肿瘤科等。
②专家队伍
公司聘请多位审评专家、临床专家、统计专家、药理学专家、药剂学专家作为专家顾问团。
③技术支持
公司自成立以来一直保持着与药政部门密切的联系。从项目立项到方案制定以及执行过程中均会随时与
药品审评部门及相关机构专家保持不间断的探讨和沟通、保证项目方向性及方案的时事性,确保跟紧国
家审评政策,保证项目方向。

 

合作方式

北京科诺德医药科技有限公司

    电话:010-57018803, 67820320-808, 67820320-806

    邮箱:bjkndyy@163.com

    地址:北京市经济技术开发区宏达南路5号宏达利德1幢306室

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