中药、天然药物注射剂基本技术要求
中药、天然药物注射剂的给药途径不同于传统剂型，大多数情况下，传统用药经验对注射剂处方组成的配伍及配比的指导作用有限…
天然药物新药研究技术要求
本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物…
关于中药注射剂补充申请的审评原则
除根据24号令修改说明书的补充申请外，原则上要求全面提高注射剂质量控制水平，参照《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中申报生产的药学技术要求进行审评…
北京科诺德医药科技有限公司
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