重磅!中国发布!全球新冠疫苗首个II期临床试验来了

当前,全球的新冠肺炎疫苗研制快马加鞭中,目前,至少有23种候选疫苗正在进行临床试验评估。中国正处于领先的位置。
2020年5月,我国江苏省疾控中心朱凤才教授团队、军事医学科学院陈薇院士团队发布全球首个 I期临床试验成果以来,更大规模的II期试验成果究竟如何,始终受到全球人士的关注

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生物类似药研发相关问题问与答

自2015年2月原国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》以来,截至目前国内已有多个治疗用生物制品按生物类似药申报,并已有产品获准上市。随着国内生物类似药研发的不断深入,相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多。经过系统梳理,现就比较集中和普遍的问题以及我们当前的考虑总结如下:
2019年7月31日

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药品上市许可持有人数据库上线

开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。为全面及时掌握药品上市许可持有人相关情况,信息中心在有关业务司局指导下,已在国家药品监管数据共享平台建设药品上市许可持有人数据库(以下简称持有人数据库)。有关业务司局、直属单位、省级监管部门可通过数据共享平台查询药品上市持有人相关数据。2019年8月2日

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