关于《中药注射剂基本技术要求》的执行细则
为了落实《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，中心相关部门组织研究讨论了细化的技术要求，以保证中药注射剂的审评质量…
查看详情中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则（征求意见稿）
根据《关于开展中药注射剂安全性再评价中作的通知》要求及《中药注射剂生再评价基本技术要求》的相关规定，为了更好地开展中药注射剂再评价工作，特制定本技术原则…
查看详情企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则（征求意见稿）
为科学、规范地评价中药注射剂生产企业对品种的风险控制能力，依据《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》、《中药注射剂企业制定风险管理计划指导意见》制定本原则…
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