关于科诺德

北京科诺德医药科技有限公司是一家专业承接临床研究、生物统计、注册申报、技术咨询、技术服务、 药品、保健品工艺优化、工艺改造的创新型服务型企业。我们秉承“客户第一、服务至上”的经营理念,周到真诚的为每一位合作客户提供良好的服务。尽一切努力,高质量、高效率完成客户合作项目。公司自成立 以来通过提供全方位、专业化、高质量的临床研究服务已与全国上百家药物临床研究机构建立了良好的合作 关系,并得到各合作单位的一致好评。通过与药政部门及各领域审评专家保持良好的沟通,实时掌握各领域 审评趋势,精准把握审评态势。结合自身专业优势,整合多方资源,科学合理设计试验方案,严格把控临床 操作每个环节,确保在短时间内高质量的完成研究工作。同时我们拥有专业的人才团队,全国各地的办事机构,为项目的开展、运行提供了有效的保障,能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP要求。

科诺德医药名称释义
科于专业、诺于诚信、德于厚道

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服务优势

①化药、中药、创新药及仿制药临床研究实战经验和管理经验
②临床研究药监部门现场核查实战经验
③与药政部门密切的联系
④强大的专家顾问团
⑤专业的技术团队
⑥严格的项目管理制度
⑦针对每一个项目科学合理标准化操作规范(SOP)

服务范围

公司在神经、风湿免疫、心血管、呼吸、泌尿、内分泌、五官、感染、移植、烧伤、皮肤、外科、 妇科、肿瘤等众多医学研究领域具有丰富的实战经验。目前公司根据现行法规及实战经验建立了完整科 学、合理可控的SOP体系,构建了涵盖临床前研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等一体化的医 药研发外包服务体系…

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新药I、II、III、IV期临床试验
中药品种保护临床试验
上市后再评价及药物经济学评价
进口药品注册临床试验
药代动力学和生物等效性试验
数据管理和统计分析
药品、器械临床试验独立稽查及项目管理
诊断试剂、医疗器械、保健品注册及临床试验
药品、保健品生产工艺优化、工艺提高、工艺改造等技术服务
医药、保健品类相关法规咨询及专家咨询